Gentilissima dr.ssa Anna Beltrano,
in qualità di Dirigente Medico, nel suo ruolo di responsabile della vaccinazione di massa anti Covid-19 per l’Azienda Sanitaria Toscana Sud Est e in virtu’ del suo prestigioso incarico di cabina di regia per la supervisione degli hub vaccinali del territorio aretino, siamo a porLe, a nome di tutti i lettori, del quotidiano online Arezzoweb.it, 5 domande aperte e pubbliche per le quali richiediamo una Sua cortese risposta pubblica, chiara ed univoca.:
- E’ stato attivato un progetto di monitoraggio di farmacovigilanza attiva sul territorio aretino in riferimento alla vaccinazione di massa anti Covid-19 iniziata dal gennaio 2021 pressi gli Hub vaccinali di Arezzo, Camucia, Montevarchi, Bibbiena e Loro Ciuffenna?
- Presso i citati Hub vaccinali viene consegnata, ai pazienti, copia del consenso informato che viene fatto sottoscrivere poco prima dell’inoculazione del vaccino e con il quale il cittadino dichiara di aver posto domande in merito al vaccino, a due Professionisti Sanitari addetti alla vaccinazione, esplicitando il proprio stato di salute ed ottenendo risposte esaurienti e comprensibili sui rischi connessi a tale vaccinazioni.
- I pazienti sottoposti all’inoculazione della prima dose e al follow up dopo 42 giorni sono sottoposti successivamente ad esame sierologico programmato per verificare la risposta immunitaria e l’eventuale creazione di specifiche cellule della memoria in grado di attivarsi nel futuro in caso di incontro con il virus SAR-COV-2, ovvero per valutare la risposta sierologica umorale e cellulare?
- I Lotti dei vaccini anti Covid-19 – in particolare il Cominarty già Pfizer BioNTech – sono oggetto da parte della Struttura da Lei diretta, a verifica mensile a campione sull’integrità e qualità nonché sorveglianza post marketing, ricadendo il vaccino, come specificato da AIFA, nella definizione di medicinale di cui all’art.1 del D. Lgs. n.219/2006 e s.m.i..? E’ in possesso di analisi biologiche effettuate per Suo conto da parte di Laboratori accreditati?
- Ha monitorato, come prescritto da AIFA, la sicurezza dei vaccini, descrivendone criticamente le reazioni avverse post vaccinali, calcolando i tassi di incidenza e identificandone i possibili fattori di rischio, in aggiunta agli obblighi normativi di segnalazione previsti?
Rimaniamo in attesa di un Suo riscontro pubblico.
